Cilostazol en la enfermedad vascular periférica.


Aproximadamente 4 a 12 % de la población adulta tiene claudicación intermitente. La base del tratamiento de estos pacientes es la modificación de los factores de riesgo cardiovasculares. Esto consiste en cesación tabáquica, control de la hipercolesterolemia, diabetes e hipertensión arterial, ejercicio físico y antiagregación con aspirina. Dos tercios de los pacientes que adhieren a estos tratamientos presentan mejoría sintomática en tres a seis meses. La cirugía y (más recientemente) la angioplastia se indican en casos progresivos o severos.

Resumen de los trabajos incluidos en el Meta-análisis de Cochrane:

Criterios de Inclusión Criterios de Exclusion
Beebe 1999 > 40 años, cuadro estable > 6 meses
HTA, Dolor en reposo, Obesidad importante, Enf. cardiaca que limite el ejercicio, Cáncer avanzado, Mujeres en edad de procrear, diátesis hemorrágica, uso concomitante de AINES, antiplaquetarios, Anticoagulación.
Dawson 1998 > 40 años, cuadro estable > 6 meses
Confirmación con Distancia recorrida al comienzo del dolor entre 30-200 mts HTA no controlada, Dolor en reposo, ulcera o gangrena, cirugía previa en ese miembro en últimos 6 meses, imposibilidad de completar el test de caminata, IAM <> 6 meses, otros Ejercicio limitado por otras causas, cirugía previa en ese miembro en últimos 6 meses, Enf. Buerger, Isquemia crítica,
Elam 1998 > 40 años, cuadro estable Enfermedad renal, HTA o DBT mal controlada, consumo de alcohol o drogas, Mujeres en edad de procrear,
Money 1998 > 40 años, cuadro estable > 6meses HTA, Dolor en reposo, ulcera o gangrena, cirugía previa en ese miembro en últimos 3 meses, Obesidad importante, diátesis hemorrágica,
Enf. Buerger, TVP en <> 40 años, cuadro estable > 6meses Mujeres en edad de procrear, pericarditis, plaquetas <> 60% al Peso ideal, TVP en <> 40 años, cuadro estable > 6meses HTA, Dolor en reposo, Obesidad importante, Neoplasia, Enf. Cardiaca que limite el ejercicio, Mujeres en edad de procrear, diátesis hemorrágica, uso concomitante de AINES, antiplaquetarios, Anticoagulación.

En todos los estudios los pacientes pertenecían a la clase II de La Fontaine (dolor con el ejercicio, no en reposo)

El cilostazol fue bien tolerado con un perfil de efectos adversos tolerable. Los más frecuentes efectos adversos fueron cefalea, náuseas, diarrea, dolor, infecciones, síntomas de la vía aérea superior y edema periférico. Estos fueron leves a moderados en intensidad y resolvieron con tratamiento sintomático sin necesidad de suspender el
tratamiento. Sin embargo el cilostazol está contraindicado en pacientes con Insuficiencia Cardiaca debido a su mecanismo como inhibidor de la Fosfodiesterasa III. También está contraindicado en la Insuficiencia Renal y Hepatica. (Chapman 2003).

En resumen los resultados de ocho estudios randomizados y controlados muestra que el cilostazol mejora la distancia recorrida a la claudicación inicial y la distancia absoluta recorrida, así como una mejoría en escalas de calidad de vida. No modifica la necesidad de cirugía, la mortalidad por eventos cardiovasculares ni la mortalidad general.